Consultoría

El Servicio de Consultoría de Telstar Life Sciences, proporciona a las empresas del ámbito Life Sciences (Farmacéutica, Química fina, Productos Sanitarios, Complementos alimenticios, Cosméticos, Plantas medicinales, Productos de higiene personal y Biocidas), soporte en el cumplimiento de las normativas de calidad vigentes en el área, I+D, Ensayos Clínicos, Registros, Industrial y Farmacovigilancia, durante todo el ciclo de vida de los productos.

Telstar dispone de consultores con una dilatada experiencia profesional desarrollada ocupando puestos de responsabilidad en los departamentos de producción, calidad, ingeniería, investigación y registros en las industrias Life Sciences.

Los trabajos que realiza son entre otros: Diseños Conceptuales de nuevas instalaciones industriales, Cualificaciones (instalaciones, clima, aguas, gases, equipos de producción y de análisis), asesoría en cumplimiento de la norma GxP e ISO, asesoría en el Registro de nuevos productos y para presentación de variaciones, preparación de documentación de registro, (DMF's y CEP's), preparación de Site Master File, realización de Auditorías de cumplimiento de normas GMP/ISO, estudios de Legibilidad de prospectos, asesoría en Validación (sistemas informáticos, limpiezas, procesos de fabricación y métodos de análisis), evaluación de Dosieres de registro, participación en Due Dilligences, asesoría en calidad para Investigación Preclínica y Clínica, implementación de sistemas de Farmacovigilancia, Formación en normativa GMP/GLP/ISO, realización de Análisis de Riesgos y proyectos de Mejora continua.

 

Estudios de desarrollo galénico, desarrollo de métodos analíticos y estudios de estabilidad. Desarrollo de negocio (compra/venta de licencias, búsqueda de fabricantes, transferencia tecnológica).

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