El Grupo SOTAX es un líder internacional en el desarrollo y fabricación de equipos para pruebas de disolución, preparación automatizada de muestras y pruebas físicas de formas farmacéuticas. Es un proveedor confiable que proporciona soluciones de prueba de alta calidad para formas de dosificación farmacéutica, como tabletas, servicios de instalación, mantenimiento, reparación y calificación para sus productos ha sido nuestra experiencia y pasión durante más de 40 años.
El Disolutor de Tabletas es la 4ta generación de baños de la disolución de SOTAX y del corazón de la línea de la disolución de Xtend. Si está utilizado como un aparato manual o como el componente de la base en un sistema automatizado de la disolución - EN se ha diseñado para los ambientes más exigentes.
Empleado el éxito de los sistemas anteriores de la disolución de SOTAX, EN se puede configurar fexiblemente para USP 1.2.5.6 y los métodos el revolvimiento non-compliant de la disolución.
Su diseño único combina componentes robustos de la calidad con tecnología avanzada para garantizar condiciones de prueba reproductivas, día tras día. Dependiendo del nivel requerido de la automatización, EN puede ser extendido fexiblemente con los módulos adicionales de Xtend haciendo la transferencia del método para los requisitos crecientes del rendimiento de procesamiento más fácil que nunca.
El MultiTest 50 establece nuevos estándares en precisión y repetibilidad. La poderosa electrónica de vanguardia, una celda de carga de haz en S de precisión y componentes mecánicos sólidos brindan resultados extremadamente precisos. Las muestras se colocan individualmente en el área de prueba del MultiTest 50. Prácticamente cualquier diseño imaginable, incluyendo formas alargadas, diamante, hexágono y otras formas especiales, se puede colocar y medir de manera confiable.
Medida exacta hasta 5 parámetros
Operación simple de EasyTouc
Medida rápida del multiparámetro
Diseño robusto con huella mínima100% de precisión
El área de prueba abierta y accesible permite una orientación simple de la tableta por parte del operador. Para ayudar con la alineación de formas muy convexas, el MultiTest 50 presenta lengüetas de cambio rápido ranuradas que se pueden intercambiar en cuestión de segundos. No se requieren herramientas para dicho cambio y la flexibilidad del instrumento para manejar tabletas pequeñas o formas especiales no está limitada de ninguna manera. Además, las mordazas de clip para pruebas de resistencia a la flexión de 3 puntos junto con otras aplicaciones especiales están disponibles para ampliar aún más las capacidades de prueba de la unidad.
El Ensayo de Floabilidad | Sotax PF 1 ha sido diseñado específicamente para pruebas estandarizadas en total cumplimiento con los requisitos de Farmacopea según lo establecido en USP <1174> y EP 2.9.36.
Su diseño optimizado permite condiciones de prueba diferentes, pero fácilmente repetibles y métodos para la caracterización del flujo de polvo. El cambio entre configuraciones es simple con componentes de cambio rápido que no requieren herramientas adicionales.
Altura ajustable
Fácil de limpiar
Temporizador integrado
Componentes de cambio rápido
El Equipo Tap Density | Sotax TD 1 cumple con todos los requisitos reglamentarios relevantes:
USP 1/2 (capítulo <616>)
EP 1/2 (capítulo 2.9.34.)
ASTM B 527 Norma DIN EN ISO 787-11 e ISO 3953.
Para garantizar la facilidad de cumplimiento normativo, el dispositivo está equipado con varias funciones de detección automática, cálculo e informe.
El TD 1 también tiene un sensor incorporado que puede detectar la presencia de una pieza de adaptador (espaciador) que configura automáticamente el dispositivo para que cumpla con el método de prueba correcto (por ejemplo, con adaptador = USP 2; sin adaptador = USP 1).
El Torquimetro | Sotax TM 200 es un dispositivo de medición de torque diseñado especialmente para trabajar con tapas de botellas. La determinación exacta, especialmente del par de apertura, es un factor que define la calidad.
El uso de la TM 200 proporciona una garantía y documentación fiables de que las tapas de las botellas se han cerrado con la cantidad adecuada de torque. El TM 200 se opera manualmente o motorizado con la unidad de motorización opcional MDU2 para garantizar condiciones de prueba repetibles. Está controlado directamente por el TM 200.
Las tapas pueden abrirse y cerrarse automáticamente con una velocidad constante y repetible, eliminando así las inconsistencias que de lo contrario se producirían con la torsión manual.
El TM 200 combinado con MDU2 también se puede utilizar para colocar tapas en botellas en pequeñas series de producción. El principio de funcionamiento de TM 200 se basa en el uso de un medidor de tensión de celda de carga patentado.
La electrónica confiable mide y registra el par real detectado y asegura la mayor precisión. Las señales son monitoreadas durante todo el proceso de apertura / cierre.
El valor de par máximo alcanzado se muestra y almacena. Alternativamente, el TM 200 también puede cerrar la tapa con un valor de torque previamente definido.
El desintegrador de tabletas Automático DisiTest 50.
Proporciona un método reproducible y estandarizado usando tecnología de calentamiento por inducción de vanguardia, el medio de prueba alcanza rápidamente la temperatura requerida en 3-5 minutos, reduciendo al mínimo los tiempos improductivos de espera.
El DisiTest 50 detecta y graba automáticamente:
-Temperatura del medio de ensayo
-Tiempo de desintegración individual de la tableta
-Nivel de llenado del vaso
-El tipo de medio de ensayo (por ejemplo, agua / tampón o HCl 0,1 N)
-Número de serie de la canasta utilizada
-Fácil de manejar
-Desde la configuración de prueba hasta la limpieza - el DisiTest 50 establece nuevos estándares para un manejo rápido y ergonómico. Las cestas inalámbricas con acoplamiento magnético autocentrante se pueden intercambiar fácilmente en cuestión de segundos y la limpieza nunca ha sido tan fácil. Para asegurar una larga vida del producto, las robustas cestas están selladas y protegidas contra la corrosión.
-Cestas inalámbricas sin cables
-Acoplamiento magnético autocentrante
-Diseño robusto de la cesta, protegido contra la corrosión
-Tubos de cambio rápido para la limpieza industrial rápida
El Medidor de Friabilidad | Sotax FT 2 sobresale con una operación simple y fácil de usar:
Cargamento delantero de tabletas y de la descarga automática
Navegación fácil del menú con la operación del iButton
Operación flexible incluyendo modo del contador de tiempo, del contador o de la velocidad
Cálculo de la friabilidad del por ciento y del informe de prueba impresos
Procedimiento de calificación completamente menú-dirigido
La carga eficiente de la tableta es otra característica del probador de friabilidad: en el inicio de la prueba, el tambor gira automáticamente a su posición de carga; una abertura en el tambor antiestático permite que las muestras se inserten convenientemente sin tener que retirar el tambor.
Al final de la prueba, las tabletas se descargan automáticamente en una bandeja.